30 pillen
Zusammensetzung
Crestor 5 mg
Wirkstoff: Rosuvastatin 5 mg .
Inaktive Substanzen: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Calciumphosphat, Magnesiumstearat, Crospovidon, Glycerintriacetat, Hypromellose, Eisenoxidrot (E 172), Titandioxid, gereinigtes Wasser.
Crestor 10 mg
Wirkstoff: Rosuvastatin 10 mg .
Inaktive Substanzen: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Calciumphosphat, Magnesiumstearat, Crospovidon, Glycerintriacetat, Hypromellose, Eisenoxidrot (E 172), Titandioxid, gereinigtes Wasser.
Crestor 20 mg
Wirkstoff: Rosuvastatin 20 mg .
Inaktive Substanzen: Lactose-Monohydrat, mikrokristalline Cellulose, Calciumphosphat, Magnesiumstearat, Crospovidon, Glycerintriacetat, Hypromellose, Eisenoxidrot (E 172), Titandioxid, gereinigtes Wasser.
Pharmachologischer Effekt
Der Kreuzblütler ist ein lipidsenkendes Mittel.Der Wirkstoff des Arzneimittels ist Rosuvastatin, ein kompetitiver selektiver Inhibitor der HMG-CoA-Reduktase, ein Enzym, das 3-Hydroxy-3-methylglutarylcoenzym A in einen Vorläufer von Cholesterin-Mevalonat umwandelt.Der Ort der Anwendung der Wirkung von Rosuvastatin ist die Leber, wo Katabolismus von Low-Density-Lipoproteinen (LDL) und die Bildung von Cholesterin (CS) auftritt.Rosuvastatin erhöht die Anzahl von Leberrezeptoren zu Lipoproteinen niedriger Dichte auf Zellmembranen, was zu einem erhöhten Katabolismus und Einfang von Lipoproteinen mit geringer Dichte und zur Hemmung der Bildung von Lipoproteinen mit sehr geringer Dichte (VLDL) führt.Als Ergebnis wird der Gehalt an Lipoproteinen mit niedriger und mit sehr geringer Dichte im Serum beobachtet.
Rosuvastatin reduziert die erhöhten Spiegel von Gesamtcholesterin, Triglyceriden und LDL-Cholesterin, Apolipoprotein B (ApoB), cholesterinsenkendem Lipoproteincholesterin, nicht-HDL-Cholesterin, VLDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin / HDL-Cholesterin, Gesamtcholesterin / HDL-Cholesterin, LDL-Cholesterin / HDL Cholesterin und ApoA / I. Rosuvastatin erhöht leicht den Gehalt an Cholesterin und ApoA-I (Apolipoprotein AI).
Die maximale Wirkung des Crestor entwickelt sich nach 21 Tagen der Aufnahme und wird konstant gehalten.Nach 7 Tagen Einnahme des Arzneimittels wird die therapeutische Wirkung von Krestor beobachtet, und nach 14 Tagen der Verwendung beträgt die Wirksamkeit des Arzneimittels 90% des maximal möglichen.
Das Medikament ist für Erwachsene mit oder ohne Hypertriglyceridämie und mit Hypercholesterinämie, unabhängig von Alter, Geschlecht oder Rasse verschrieben.Das Medikament kann bei Patienten mit familiärer Hypercholesterinämie oder Diabetes mellitus verwendet werden.
Vor dem Hintergrund der Einnahme von Crestor in einer Dosis von 10 mg bei 80% der Patienten mit einem durchschnittlichen Ausgangs-LDL-Cholesterinspiegel von 4,8 mmol / L (Hypercholesterinämie IIa und in Typen) sank das LDL-Cholesterin auf ≤ 3 mmol / l.Bei Patienten mit familiärer Hypercholesterinämie, die das Medikament in einer Dosierung von 20-80 mg erhalten, wird eine positive Veränderung des Lipidprofils beobachtet (eine klinische Studie wurde mit der Teilnahme von 435 Patienten durchgeführt).
Eine Senkung des LDL-Cholesterins um 53% wurde mit einer 12-wöchigen Crestor-Therapie nach Titration bei einer Dosis von 40 mg / Tag beobachtet, wobei ein LDL-Cholesterin von ≤3 mmol / l bei 33% der Patienten erreicht wurde.Bei Patienten mit familiärer homozygoter Hypercholesterinämie wurde das Arzneimittel in einer Dosierung von 20 und 40 mg verabreicht, und vor dem Hintergrund der Crestor-Behandlung betrug die Abnahme von LDL-C 22%.
In Kombination mit Fenofibrat wurde der additive Effekt (Triglyceridspiegel) registriert, der auch in Kombination mit Nikotinsäure (bezogen auf HDL-Cholesterin) beobachtet wurde.
Während keine Daten zur Bewertung der Verringerung der Anzahl von Komplikationen vorliegen, die durch Lipidprofilstörungen (z. B. koronare Herzkrankheit) verursacht werden, laufen derzeit klinische Studien.
Die maximale Konzentration der aktiven Substanz im Blutplasma wird ungefähr 5 Stunden nach der internen Anwendung des Crestors beobachtet.Die Bioverfügbarkeit beträgt ungefähr 20%.In der Leber kumuliert.Volumenverteilung von Rosuvastatin - 134 Liter.Ungefähr 90% der verabreichten Dosis ist mit Plasmaproteinen (Albuminen) assoziiert.
Etwa 10% der Rosuvastatindosis unterliegen einem begrenzten Metabolismus.Rosuvastatin ist eine Nichtkernsubstanz für den Metabolismus des Cytochrom-P450-Systems.Das Hauptenzym, das Rosuvastatin metabolisiert, ist CYP 2C9.In geringerem Maße sind die Enzyme CYP 3A4, CYP 2C19 und CYP 2D6 am Metabolismus von Rosuvastatin beteiligt.Die Hauptmetaboliten des Wirkstoffs sind Lactonmetaboliten und N-Dimethyl.Wenn sie verglichen wurden, wurde gefunden, dass N-Dimethyl etwa halb (50%) weniger aktiv ist als Rosuvastatin.Es wird festgestellt, dass Lactonmetaboliten pharmakologisch inaktiv sind.
Es gab keine Erhöhung der Parameter der Halbwertszeit des Wirkstoffs bei Patienten mit unterschiedlichem Leberversagen, die mit einem Child-Pugh-Score von 7 oder weniger bewertet wurden.Bei Patienten, die auf der Child-Pugh-Skala mit 8 und 9 bewertet wurden, war die Halbwertszeit mindestens zweimal erhöht.Es liegen keine Erfahrungen mit Rosuvastatin bei Patienten mit Leberinsuffizienz mit einem Child-Pugh-Score von 9 oder mehr vor.
Anwendung
- Therapie der Atherosklerose, um das Fortschreiten der Krankheit bei Patienten zu verlangsamen, bei denen eine lipidsenkende Behandlung nachgewiesen wurde;
- Bei homozygoter familiärer Hypercholesterinämie als Zusatz zu anderen cholesterinsenkenden Behandlungen (z. B. LDL-Apherese) oder Diät sowie in Fällen, in denen eine solche Behandlung unwirksam ist;
- Als Ergänzung zur Diät - mit gemischter Hypercholesterinämie (Typ IIc) in dem Fall, wenn nicht-pharmakologische Methoden (Gewichtsverlust, körperliche Aktivität) und Ernährungsänderungen wirkungslos sind;
- Primäre Hypercholesterinämie Typ IIa (einschließlich familiärer heterozygoter Hypercholesterinämie).
Art der Anwendung
Das Medikament wird zu jeder Zeit des Tages, unabhängig von der Nahrungsaufnahme, im Inneren mit Wasser gewaschen.Nicht kauen.
Die Dosis von Crestor wird in Abhängigkeit von der Reaktion auf die Behandlung und dem Zweck von Rosuvastatin unter Berücksichtigung der Empfehlungen für die Zielwerte von Lipoproteinen ausgewählt.Während der Behandlung mit dem Medikament wird dem Patienten eine lipidsenkende Diät (Standard) zur dauerhaften Anwendung verschrieben.
Im Falle der Ersetzung der Verwendung anderer HMG-CoA-Reduktase oder bei der ersten Ernennung eines Crestor wird eine Anfangsdosis von 5-10 mg / Tag empfohlen.Die Wahl der Dosis hängt von den individuellen Cholesterinindikatoren, dem Risiko von Nebenwirkungen und Risikofaktoren für zukünftige Komplikationen des kardiovaskulären Systems ab.Wenn die Wirkung nicht ausreichend ist, können Sie die Dosierung von Crestor nicht früher als 21 Tage nach dem Beginn der Einnahme des Medikaments erhöhen (da sich der maximale therapeutische Effekt gerade zu diesem Zeitpunkt entwickelt).Die Aufnahme des Crestor in einer Dosis von 40 mg verursacht ein erhöhtes Risiko für Nebenwirkungen des Arzneimittels im Vergleich zu kleineren Dosierungen, so dass eine Erhöhung der Dosis von 40 mg Crestor nur mit einem hohen Risiko für kardiovaskuläre Komplikationen (einschließlich Patienten mit familiäre Hypercholesterinämie) und mit schwerer Hypercholesterinämie.Eine Erhöhung der Dosierung auf 40 mg / Tag wird nur durchgeführt, wenn der gewünschte Effekt der Anwendung von Krestor in 20 mg / Tag nicht erreicht wurde, und der Patient sollte unter enger medizinischer Überwachung sein.Besondere Aufmerksamkeit für diesen Patienten ist in den ersten Tagen der Einnahme des Crestor in einer Dosis von 40 mg / Tag erforderlich.
Eine Dosissteigerung ist ratsam, wenn bei einer Dosierung von 20 mg ein unzureichendes, erwünschtes Ergebnis erzielt wird, vorausgesetzt, dass die Patienten unter der sorgfältigen Aufsicht eines Spezialisten stehen.Eine spezielle Kontrolle wird zu Beginn der Einnahme von 40 mg des Arzneimittels empfohlen.
Patienten mit einem geriatrischen Profil benötigen keine Dosisanpassung.
Mit Niereninsuffizienz
Patienten mit leichter Korrektur der Dosis sind nicht erforderlich.Patienten mit unzureichender Nierenfunktion mittlerer Schwere der Anfangsdosis von Rosuvastatin sollten 5 mg / Tag betragen.
Die maximale Tagesdosis bei leichter Niereninsuffizienz beträgt 40 mg / Tag, bei mäßig ausgeprägter Niereninsuffizienz (mit Kreatinin-Clearance ≤ 60 ml / min) - 20 mg / Tag.
Bei der Ernennung von Crestor bei Patienten mit schwerer Niereninsuffizienz kontraindiziert.
Mit Leberinsuffizienz
Die Erfahrung mit der Anwendung von Krestor bei Patienten mit Leberinsuffizienz, die nach dem Child-Pugh-Score von 9 Punkten oder mehr beurteilt wird, fehlt.Kontraindiziert die Ernennung von Crestor zu Patienten mit Lebererkrankungen in der aktiven Phase.
Ethnische Gruppen
Es gibt eine Zunahme der systemischen Konzentration von Rosuvastatin bei Patienten der Mongoloid-Rasse.Solche Patienten müssen die Therapie mit einer Dosis von 5 mg / Tag beginnen, mit einer maximalen Dosis von 20 mg / Tag.Die Ernennung des Crestor für Patienten der mongolischen Rasse in einer Dosis von 40 mg / Tag ist kontraindiziert.
Mit einer Neigung, Myopathie zu entwickeln
Bei Patienten mit einer Neigung zur Entwicklung einer Myopathie sollte die Anfangsdosis von Rosuvastatin 5 mg / Tag betragen, die maximale Dosis - 20 mg / Tag.Solche Patienten sind kontraindiziert Verabreichung einer Dosis von Crestor in 40 mg / Tag.
Nebenwirkungen
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen hängt wie bei anderen HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren von der verwendeten Dosis ab.
Die Häufigkeit von Nebenwirkungen wurde wie folgt geschätzt: häufige Nebenwirkungen (≥1 / 100, ≤1 / 10), seltene Nebenwirkungen (≥1 / 1000, ≤1 / 100), seltene Nebenwirkungen (≥1 / 10.000, ≤ 1/1000), sehr seltene Nebenwirkungen (≤1 / 10.000).Nebenwirkungen während der Anwendung von Crestor werden als mäßig ausgedrückt und unabhängig voneinander angedockt.Die Beendigung der Crestor-Therapie in klinischen Studien aufgrund von Nebenwirkungen betrug 4% oder weniger.
Vom Nervensystem: Schwindel, Kopfschmerzen (oft).
Von der Seite des Immunsystems: allergische Reaktionen (einschließlich Angioödeme) sind selten.
Von der Haut und ihren Anhängseln: Ausschlag, Jucken, Urtikaria (unbeabsichtigte Nebenwirkungen).
Vom Bewegungsapparat: Rhabdomyolyse und Myopathie (selten), Muskelschmerzen (oft).Myopathie, Muskelschmerzen und (selten) Rhabdomyolyse wurden bei Patienten beobachtet, die eine Crestor-Dosis einnahmen, vor allem aber bei denjenigen, die eine Dosis von 20 mg / Tag einnahmen.Der dosisabhängige Anstieg des Kreatinphosphokinase-Spiegels (CK) bei Patienten, die Krestor erhielten, war in den meisten Fällen nicht transient und ohne Symptome ausgeprägt.Wenn der CK-Spiegel 5 oder öfter erhöht wird, wird Rosuvastatin gestoppt.
Aus dem Magen-Darm-Trakt: Verstopfung, Bauchschmerzen, Übelkeit (oft), Pankreatitis (selten).
Von der Seite des Harnsystems: tubuläre Proteinurie.Es gab eine Veränderung der Proteinmenge im Urin in Abstufung von Abwesenheit zu Spuren von Protein oder bis zu zwei Plus und mehr bei ≤ 1% der Patienten, die eine Dosis von Krestor 10-20 mg / Tag erhielten.Bei einer Dosis von 40 mg / Tag betrug die Anzahl solcher Patienten etwa 3% der Patienten.Bei Verwendung der Krestor-Dosierung von 20 mg / Tag wurden leichte Erhöhungen der Proteinmenge im Urin beobachtet.Die Proteinurie nahm in den meisten Fällen ab oder verschwand mit fortgesetzter Aufnahme und war kein Symptom für die Entwicklung einer akuten Nierenerkrankung oder das Fortschreiten einer bereits bestehenden.
Seitens der Leber: Eine kleine Anzahl von Patienten zeigte einen dosisabhängigen Anstieg des Transaminasegehalts, wie bei anderen Inhibitoren der HMG-CoA-Reduktase.Der Anstieg der Transaminasen war in den meisten Fällen vorübergehend, ohne Symptome und unbedeutend.
Andere: Asthenie (oft).
Nach weitgehender Einführung des Crestors in die medizinische Praxis wurden folgende Nebenwirkungen registriert:
- Vom Bewegungsapparat: Gelenkschmerzen (selten).
- Vom Nervensystem: Polyneuropathie (sehr selten).
- Aus dem hepatobiliären System: Hepatitis und Gelbsucht (sehr selten).
Kontraindikationen
- Lebererkrankungen im aktiven Stadium, einschließlich eines anhaltenden Anstiegs der Menge an Trasaminasen unbekannter Herkunft sowie eines Anstiegs der Transaminasen mit einem 3-fachen oder mehrfachen Überschreiten der Obergrenze der Norm;
- Markierte Nierenfunktionsstörung mit einer Kreatinin-Clearance ≤ 30 ml / min;
Gleichzeitige Anwendung von Cyclosporin; - Während der Schwangerschaft und Stillzeit;
- Erhöhte Empfindlichkeit des Immunsystems gegenüber Rosuvastatin oder einer anderen Komponente des Kreuzblütlers;
- Das Medikament wird Patienten, die keine hochwirksamen und wirksamen Verhütungsmethoden anwenden, nicht verschrieben;
- · Myopathie;
- Die Dosis von Crestor in 40 mg / Tag ist bei Patienten mit einem erhöhten Risiko für Rhabdomyolyse oder Myopathie kontraindiziert;
- Alter bis 18 Jahre.
Schwangerschaft
Das Kreuzband ist für die Verschreibung an schwangere Frauen kontraindiziert.Im Falle einer stillenden Mutter wird das Stillen abgebrochen.Vor der Behandlung mit einem Crestor bei Frauen im gebärfähigen Alter sollte ein Schwangerschaftstest durchgeführt werden.Wenn Sie das Medikament einnehmen, müssen Sie geeignete Methoden der Empfängnisverhütung anwenden.
Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten
Bei gleichzeitiger Anwendung von Cyclosporin und Rosuvastatin war die AUC der letzteren etwa 7 mal größer als bei gesunden Probanden.Die gleichzeitige Verwendung dieser Arzneimittel verändert die Plasmakonzentration von Cyclosporin nicht.
Zu Beginn der Behandlung und während der Erhöhung der Crestor-Dosis kann bei Patienten, die gleichzeitig Warfarin und andere Vitamin-K-Antagonisten wie bei anderen HMG-CoA-Reduktase-Hemmern erhalten, ein Anstieg des INR-International Normalized Ratio auftreten.Das Abbrechen des Brechers oder das Reduzieren seiner Dosierung führt zu einer Verringerung der INR.Bei der Kombination eines Crestor mit Vitamin-K-Antagonisten wird die Überwachung der INR (Prothrombinzeit) empfohlen.
Die gleichzeitige Anwendung von Lipidsenkern (z. B. Hemifibrozil) und Rosuvastatin bewirkt eine Erhöhung der maximalen Plasmakonzentration von Rosuvastatin und eine Erhöhung der AUC um den Faktor 2.
Die gleichzeitige Anwendung von Ezetimib und Krestor verursachte keine Veränderungen der maximalen Plasmakonzentration beider Substanzen sowie der AUC.Dennoch ist es nicht empfehlenswert, ihre pharmakologische Wechselwirkung mit der Entwicklung von Nebenwirkungen auszuschließen.
Eine pharmakokinetische Wechselwirkung mit Fibraten ist nicht zu erwarten, jedoch besteht die Möglichkeit einer pharmakodynamischen Wechselwirkung.Hemofibrate, Gemfibrozil, andere Fibrate und lipidsenkende Dosierungen von Nicotinsäure (in einer Dosis entsprechend 1 g / Tag oder mehr) potenzieren das Risiko einer Myopathie bei gleichzeitiger Verabreichung mit HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren.Dies ist wahrscheinlich auf die Tatsache zurückzuführen, dass diese Mittel den Beginn einer Myopathie verursachen, wenn sie als Monotherapie verabreicht werden.Daher wird in dieser Kombination empfohlen, dass Patienten zuerst eine Dosis Krestor 5 mg / Tag verschreiben.
In einem pharmakokinetischen Test an gesunden Probanden war die Kombination von Crestor und einem Kombinationswirkstoff mit zwei Proteasehemmern (100 mg Ritonavour und 400 mg Lopinavir) mit einer zweifachen Erhöhung der AUC für den Crestor assoziiert.Die maximale Konzentration von Rosuvastatin stieg um etwa das 5-fache an.Wechselwirkungen mit anderen Proteaseinhibitoren wurden nicht untersucht.Wenn Krestor an HIV-infizierte Patienten verschrieben wird, die Ritonavir / Lopinavir gegen die Anwendung von Krestor einnehmen, sollte das Risiko-Nutzen-Verhältnis berücksichtigt werden, insbesondere wenn die Dosis erhöht wird oder zu Beginn der Behandlung.
Die gleichzeitige Einnahme von Erythromycin und Rosuvastatin bewirkt eine Abnahme der AUC von Rosuvastatin um 20% und eine maximale Plasmakonzentration von 30%.Eine ähnliche Wechselwirkung entwickelt sich aufgrund einer erhöhten Darmmotilität aufgrund der Verabreichung von Erythromycin.
Die klinische Bedeutung der Interaktion von Antazida und Krestor wurde nicht untersucht.Die gleichzeitige Verwendung von Antazida unter Einschluss von Magnesiumhydroxid oder Aluminium und Rosuvastatin bewirkt eine Abnahme der Konzentration des letzteren im Blutplasma um 50%.Wenn Antazida 2 Stunden nach Rosuvastatin eingenommen werden, ist dieser Effekt weniger ausgeprägt.
Es wird keine klinisch signifikante Interaktion mit Digoxin erwartet.
Die gleichzeitige Anwendung von Rosuvastatin und oralen Kontrazeptiva erhöht die AUC Norgestrel und die AUC von Ethinylestradiol um 34% bzw. 26%.Daher sollte bei der Einnahme von Kontrazeptiva ein Anstieg der Plasmakonzentration in Betracht gezogen werden.Pharmakokinetische Parameter mit einer Kombination aus Crestor und Arzneimitteln zur Hormonersatztherapie wurden nicht untersucht, aber diese Wechselwirkung kann nicht ausgeschlossen werden.Eine solche Kombination von Medikamenten wurde in klinischen Studien häufig verwendet - alle Patienten vertragen es gut.
Die Ergebnisse der Studie zur In-vivo- und In-vitro-Interaktion zeigen, dass der Wirkstoff von Crestor weder ein Induktor noch ein Inhibitor der Enzyme des Cytochrom-P450-Systems ist.Rosuvastatin ist nur ein schwaches Substrat für die Wirkung dieser Enzyme.Es gab keine klinisch signifikante Wechselwirkung zwischen Ketoconazol (Inhibitor CYP3A4 und CYP2A6) oder Fluconazol (Inhibitor CYP3A4 und CYP2A9) und Rosuvastatin.Die gleichzeitige Aufnahme von Itraconazol (Inhibitor CY P3A4) und Rosuvastatin erhöht die AUC des letzteren um 28%, was keine klinische Bedeutung hat.Daher wird keine Wechselwirkung mit dem Metabolismus von Cytochrom P450 erwartet.
Überdosis
Beim Überschreiten der Dosis wird eine spezifische Behandlung nicht entwickelt.Wenden Sie symptomatische und unterstützende Therapie an.Wenn die Dosis überschritten wird, müssen die Leberfunktionen und der Gehalt an Kreatinphosphokinase (CKF) kontrolliert werden.Die Wirksamkeit der Hämodialyse ist unwahrscheinlich.
Form der Ausgabe
Tabletten von 5;10;20 mg.Im Blister befinden sich 28 Tabletten.
Lagerbedingungen
Bei einer Temperatur von nicht mehr als 30 ° C lagern. Von Kindern fernhalten.Es wird auf Rezept veröffentlicht.
Pharmakologische Gruppe
Herz-Kreislauf-Medikamente
Antisclerotische Drogen
Wirkstoff: Rosuvastatin
Zusätzlich
Bei einem erhöhten Risiko für Myopathie oder Rhabdomyolyse muss der Zusammenhang zwischen dem Nutzen der Behandlung und dem potenziellen Risiko berücksichtigt werden.Solche Patienten unterliegen einer engen medizinischen Überwachung.Für den Fall, dass der CK-Spiegel bereits vor Beginn der Behandlung signifikant (5-mal oder häufiger) ansteigt, sollte Rosuvastatin nicht eingenommen werden.Die Bestimmung von Kretinphosphokinase zur Kontrolle der möglichen Entwicklung von Rhabdomyolyse oder Myopathie ist nicht ratsam, um in Gegenwart anderer wahrscheinlicher Faktoren für einen Anstieg der CK oder nach intensiver körperlicher Anstrengung zu führen, da dies zu einer falschen Interpretation der erhaltenen Ergebnisse beitragen kann.Falls der anfängliche Gehalt an Kreatinphosphokinase 5-mal oder mehr erhöht ist, sollte die folgende Bestimmung des Enzyms im Blutserum nicht später als 5 (maximal - 7) Tage erfolgen.Sie sollten die Behandlung mit Crestor nicht beginnen, wenn die wiederholte Bestimmung ein hohes Ausgangsniveau der Kreatinphosphokinase zeigt (5-mal höher als die Obergrenze der Norm).
Crestor sollte wie andere HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren Patienten mit Neigung zur Entwicklung einer Myopathie / Rhabdomyolyse mit Vorsicht verabreicht werden.Die Risikofaktoren für Rhabdomyolyse oder Myopathie können sein: Hypothyreose;Nierenversagen;Bedingungen, die eine Erhöhung der Plasmakonzentration von Rosuvastatin verursachen;Alkoholmissbrauch;Alter über 70 Jahre;das Vorhandensein von erblichen Muskelerkrankungen in einer Familien- oder Einzelgeschichte;Myotoxizität, hervorgerufen durch die Verwendung anderer Fibrate oder Inhibitoren der GMC-CoA-Reduktase in der Geschichte;gleichzeitige Anwendung von Fibraten.
Wenn Krestor zum Patienten bestellt wird, muss er über die obligatorische sofortige Mitteilung an den behandelnden Arzt über alle Fälle von unerwarteter Muskelschwäche, Muskelschmerzen oder Krämpfen informiert werden, besonders wenn sie von Fieber und Unwohlsein begleitet werden.Solche Patienten erfordern die Bestimmung des Gehalts an Kreatinphosphokinase (CKF).Die Aufnahme von Crestor sollte abgesetzt werden, wenn der CK-Gehalt signifikant erhöht ist (5-mal oder häufiger) oder wenn der Schweregrad der Muskelsymptome, die konstante tägliche Beschwerden verursachen, selbst mit dem Gehalt an Kreatinphosphokinase, nicht das 5-fache erreicht .Wenn die Symptome verschwinden und der CPA-Gehalt wieder den ursprünglichen physiologischen Wert erreicht, sollten Sie die Möglichkeit in Erwägung ziehen, andere HMG-CoA-Reduktase-Hemmer oder Crestor bei niedrigeren Dosen als die vorherigen einzunehmen.Ein solcher Patient braucht eine sorgfältige Überwachung des Arztes.Eine routinemäßige Kontrolle von CK in Abwesenheit von Zeichen einer Rhabdomyolyse oder Myopathie ist ungeeignet.
Es gab keine Hinweise auf einen Anstieg der Wirkung von Crestor auf die Skelettmuskulatur während klinischer Studien mit Begleittherapie.Dennoch gibt es Berichte über eine Zunahme der Fälle von Myopathie und Myositis bei Patienten, die andere HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren vor dem Hintergrund der Verwendung von Fibrinsäurederivaten (einschließlich bei der Verabreichung von Arzneimitteln wie Nicotinsäure, Gemfibrosil) einnahmen Cyclosporin, Inhibitoren, Proteasen, Azol-Antimykotika und Makrolid-Antibiotika).Gemfibrozil erhöht das Risiko einer Myopathie mit einer Kombination von Crestor mit bestimmten HMG-CoA-Reduktase-Hemmern.Es wird nicht empfohlen, Krestor und Gemfibrozil gleichzeitig zu verschreiben.Es ist notwendig, die Beziehung zwischen den möglichen Vorteilen und potenziellen Risiken bei der Ernennung einer Kombination von Niacin, Fibraten und Crestor sorgfältig zu bewerten.
Kontraindizierte simultane Verabredung mit Fibraten eines Crucifer in einer Dosis von 40 mg.
Der Kreuzblütler wird nicht empfohlen für Patienten mit akuten schweren Erkrankungen (zB arterielle Hypotonie, Trauma, Sepsis, ausgedehnte chirurgische Eingriffe, schwere endokrine, metabolische oder Elektrolytstörungen, sowie im Fall von unkontrollierter Epilepsie, da diese Bedingungen zu Risikofaktoren werden können Rhabdomyolyse / Myopathie).
Bei Patienten, die Rosuvastatin in hohen Dosen (meist in einer Dosis von 40 mg / Tag) einnehmen, wurden Fälle von tubulärer Proteinurie beobachtet.Die tubuläre Proteinurie war in den meisten Fällen kurzlebig oder transitorisch.Diese Proteinurie war kein Beweis für die Entwicklung einer akuten Nierenerkrankung oder das Fortschreiten einer bereits bestehenden.Patienten, die Krestor in einer Dosierung von 40 mg / Tag erhalten, wird empfohlen, die funktionellen Parameter der Nieren während der Rezeption des Krestor (der gesamte Verlauf der Therapie) regelmäßig zu überwachen.
Bei der Einnahme von Rosuvastatin, insbesondere in Dosierungen von etwa 20 mg / Tag, gab es Berichte über Wirkungen von Skelettmuskeln, z. B. Muskelschmerzen, Rhabdomyolyse oder Myopathie.In der Kombination von Ezetimib und HMG-CoA-Reduktase-Inhibitoren kam es jedoch in sehr seltenen Fällen zur Rhabdomyolyse.
Sicherheit und Wirksamkeit der Anwendung von Crestor bei Kindern sind nicht erwiesen.In der pädiatrischen Praxis beschränkt sich die Erfahrung mit der Anwendung von Rosulostatin auf eine kleine Anzahl von Beobachtungen (Kinder unter 8 Jahren und älter mit homozygoter familiärer Hypercholesterinämie).Daher wird die Anwendung von Krestor zur Behandlung in der pädiatrischen Praxis nicht empfohlen.
Beachtung!
Beschreibung der Zubereitung "Krestor" auf dieser Seite ist eine vereinfachte und ergänzte Version der offiziellen Gebrauchsanweisung.Bevor Sie das Medikament kaufen oder verwenden, sollten Sie Ihren Arzt konsultieren und die vom Hersteller genehmigte Anmerkung lesen.
Informationen über das Medikament dienen ausschließlich zu Informationszwecken und sollten nicht als Leitfaden für die Selbstbehandlung verwendet werden.Nur der Arzt kann über die Ernennung des Medikaments entscheiden, sowie die Dosis und die Methoden seiner Verwendung bestimmen.